התערבות מוקדמת בעזרת טיפולים הממוקדים במנגנון של אטופיק דרמטיטיס בילדות עשויה להוות פוטנציאל להשפעה על מסלול התקדמות המחלה ועל קומורבידיות ידועה של המחלה ולקדם הפוגה ארוכת טווח (1,2).
מנתוני מחקר הארכה של טיפול בדופילומאב במתבגרים וילדים (גילאי 6-17) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-קשה Liberty-PED-OLEי(3,4) הוערך שיעור ההפוגה הקלינית תחת טיפול בדופילומאב (clinical remission) וכן הוערך שימור ההפוגה הקלינית עם הפסקת הטיפול (off-drug remission)(5). המחקר בדק את מטופלי דופילומאב במינון 300mg Q4W בשילוב עם טיפול טופיקלי (ראה איור 1c) וכלל מטופלים שגויסו במקור למחקרי הילדים של דופילומאב (ראה איור 1).
הפוגה קלינית הוגדרה כשמירה על ציון IGA 0 או 1 (עור נקי או כמעט נקי) למשך לפחות 12 שבועות, לאחר 40 שבועות טיפול בדופילומאב. הפוגה קלינית בהעדר טיפול בדופילומאב (off-treatment) הוגדרה כשמירה על ציון IGA 0 או 1 (עור נקי או כמעט נקי) למשך לפחות 12 שבועות ללא טיפול.
איור 1. במחקר PED-OLE נבדקו שיעור הילדים והמתבגרים שהצליחו לשמר הפוגה ללא טיפול בדופילומאב, לאחר טיפול ארוך טווח בדופילומאב. דופילומאב הופסק בחולים שטופלו בדופילומאב למשך 40 שבועות לפחות והשיגו ציון IGA 0, 1 (עור נקי או כמעט נקי) למשך 12 שבועות לפחות. הפוגה ללא טיפול נרשמה במטופלים ששימרו את ציון IGA 0,1 למשך 12 שבועות לפחות ללא טיפול בדופילומאב. מטופלים שלא הצליחו לשמר את ציון IGA עודדו לנסות טיפול טופיקלי למשך 7 ימים טרם שהוחזרו לדופילומאב.
מתוצאות המחקר שהוצגו בכנס האירופאי לרפואת ילדים (5), עולה כי כשליש (29.4%) מהמתבגרים עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-קשה שטופלו בדופילומאב למשך 52 שבועות, הגיעו להפוגה קלינית. מתוכם כמחצית (43.3%) שמרו על הפוגה קלינית לאורך 12 שבועות לפחות בהעדר טיפול. 56.7% מהמטופלים נאלצו לחזור לטיפול בדופילומאב (איור 2).
עוד עולה כי כשליש (28.7%) מהילדים (גילאי 6-11) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-קשה שטופלו בדופילומאב למשך 52 שבועות, הגיעו להפוגה קלינית. מתוכם יותר ממחצית (60.3%) שמרו על הפוגה קלינית לאורך 12 שבועות לפחות, בהעדר טיפול. מיעוט המטופלים (39.7%) נאלצו לחזור לטיפול בדופילומאב (איור 2).
איור 2. שיעור ההפוגה באטופיק דרמטיטיס לאחר 52 שבועות טיפול בדופילומאב בילדים ומתבגרים ושיעור המטופלים שעמדו בהפסקת הטיפול (drug-free remission) למשך 12 שבועות לפחות. המידע מנתוני Liberty PED OLE
אחד הפרמטרים המשמשים להערכת שינוי במצב המחלה באטופיק דרמטיטיס הוא הפוגה במחלה בהעדר טיפול. נתונים בנושא מהלך מחלה מהווים שיקול מרכזי עבור רופאים והורים בקבלת החלטות טיפוליות. במחקר PED-OLE נראה כי שימוש של שנה בדופילומאב אפשר הפוגה שאינה תלויה בדופילומאב לאורך 12 שבועות לפחות, באחוז משמעותי מהמטופלים. התוצאות היו חזקות יותר באוכלוסיית הילדים לעומת המתבגרים, עובדה שעשויה להצביע על חלון טיפולי, ומדגישה את חשיבותו האפשרית של טיפול מוקדם.
ספרות:
1. Bieber, T. Nat Rev Drug Discov. 22, 662-680. (2023).
2. Girolomoni, G. J Dermatolog Treat. 26, 103-112 (2015).
3. Cork, M. et al. Dupilumab Safety and Efficacy in a Phase III Open-Label Extension Trial in Children 6-11 Years of Age with Severe Atopic Dermatitis. Dermatol Ther (Heidelb) 13, 2697-2719 (2023).
4. Blauvelt A, G.-Y. E., Paller AS, Simpson EL, Cork MJ, Weisman J, Browning J, Soong W, Sun X, Chen Z, Kosloski MP, Kamal MA, Delevry D, Chuang CC, O'Malley JT, Bansal A. Long-Term Efficacy and Safety of Dupilumab in Adolescents with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Results Through Week 52 from a Phase III Open-Label Extension Trial (LIBERTY AD PED-OLE). Am J Clin Dermatol 23, 365-383 (2022).
5. Siegfried, E. C. et al. Clinical Remission and Off-Treatment Remission in Pediatric Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Treated With Dupilumab: Open-Label Extension Study Preliminary Data. Presented at the 23rd European Society for Pediatric Dermatology (ESPD) Congress; Kosice, Slovakia; May 2–4, 2024 (2024).
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות